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EEUU endurece los requisitos para aprobar la futura vacuna contra la COVID-19 que no estara antaño de las elecciones

Free influenza vaccination programme in Vienna

Mircoles,
7
octubre
2020

02:16

Donald Trump lleg a sugerir que podra estar habitable incluso antaño de las elecciones del prximo 3 de noviembre, en las que se juega su continuidad en el cargo


Un inodoro vacuna contra la constipado a un ciudadano en Viena.
REUTERS

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La Administracin de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA, en ingls) public este martes una gua con nuevos requisitos para la aprobacin de una futura vacuna contra la COVID-19, entre ellos hacer seguimiento durante al menos dos meses a los voluntarios tras aplicarles la dosis final durante la escalón de prueba, lo que podra retrasar la salida al mercado de las actuales candidatas.

«Los datos de los estudios de escalón 3 deben incluir una duracin media de seguimiento de al menos dos meses despus de finalizar el rgimen completo de vacunacin para ayudar a proporcionar informacin adecuada para evaluar el perfil de beneficios y riesgos de la vacuna», seal la FDA en la gua.

Adems, la agencia ministerial requiri que los fabricantes documenten cinco casos de infeccin importante en personas que recibieron el placebo en vez de la vacuna a prueba.

Las nuevas directrices podran retrasar la salida de la futura vacuna, lo que chocara con los planes del presidente estadounidense y candidato republicano a la reeleccin, Donald Trump, quien lleg a sugerir que podra estar habitable incluso antaño de las elecciones del prximo 3 de noviembre, en las que se juega su continuidad en el cargo.

Medios locales sealaron, sin requisa, que la FDA public unilateralmente los nuevos estndares en su sitio web, que fueron finalmente aprobados por la Casa Blanca.

El diario The New York Times indic que funcionarios de la Casa Blanca bloquearon «durante dos semanas» las nuevas pautas, y seal que el «cambio tosco» se adopt despus de que ese diario publicara que empleados del Gobierno, incluido el director del estancia, Mark Meadows, mantenan retenidas la nueva reglamentacin.

Una de las objeciones de los funcionarios de la Casa Blanca era que las directrices aadan ms tiempo al perodo de aprobacin de la posible vacuna, segn el peridico neoyorquino.

Cuatro posibles vacunas se encuentran en la etapa final de prueba, denominada monografía escalón 3, en Estados Unidos, mientras que un botellín estudio se prórroga que comience este mes, puntualiz el Times.

Al respecto, la presidenta de la Cmara de Representantes, la demcrata Nancy Pelosi, advirti en un comunicado de que la señal «Autorizacin de uso de emergencia» para cualquier vacuna contra el coronavirus, es opinar sin aprobacin, «debe ser determinada por estndares claros para asegurar seguridad y eficiencia».

«Estamos rezando por una vacuna segura y efectiva lo antaño posible, pero el dao de la Administracin Trump al apresurar una vacuna antaño de que se sepa que es segura y efectiva podra ser catastrfico», alert Pelosi, para quien la confianza del pueblo estadounidense es «esencia» para la aceptacin de la vacuna.


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